根据美国食品和药物管理局的一份通知,数千瓶流行的抗抑郁药物因含有国家医学图书馆描述的有毒化学物质而被召回。
根据FDA于10月10日开始的自愿召回通知,此次召回涉及Cymbalta品牌销售的药物——度洛西汀。
据FDA称,度洛西汀是一类称为SNRI或选择性血清素/去甲肾上腺素再摄取抑制剂的药物的一部分,用于治疗焦虑、抑郁和其他情绪障碍。
1、召回产品及批次
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,正在召回涉及7101瓶延迟释放型胶囊剂型的度洛西汀(Duloxetine),这是一种广泛使用的抗抑郁药物,商品名为Cymbalta。召回的胶囊每粒含有20毫克的剂量,并且每瓶装有500粒胶囊。召回的胶囊批次号为220128,其有效期至2024年12月,召回的胶囊由Towa Pharmaceutical Europe生产。
在一份电子邮件声明中,Towa Pharmaceutical Europe将ABC News引荐给FDA关于药物中亚硝胺杂质的网站。N-亚硝基度洛西汀是一种亚硝胺。
“关于药物中的亚硝胺杂质,FDA继续表示‘服用含有潜在亚硝胺杂质的处方药的患者不应停止服药。患者应该与他们的医疗保健专业人员讨论担忧和其他治疗方案,’Towa Pharmaceutical Europe在一份声明中说。”FDA还表示,它正在‘努力确定这些杂质的来源,并将让公众了解情况。’
2、引发召回的潜在有毒化学品是什么?
根据召回通知,召回的度洛西汀胶囊被发现含有高于允许水平的N-亚硝基-度洛西汀。
根据美国国家医学图书馆的说法,N-亚硝基异度洛西汀是一种化合物,如果以高浓度吞咽可能有毒,并被怀疑可能导致癌症。
FDA将度洛西汀瓶的自愿召回指定为II类召回。该机构将其定义为“使用或接触违规产品可能导致暂时或医学上可逆的不良健康后果,或者造成严重不良健康后果的可能性很小的情况”。
3、度洛西汀
先来聊聊这药是干啥的。
度洛西汀是一种常用于治疗抑郁症、焦虑症以及某些神经痛的药物,比如纤维肌痛或是与糖尿病相关的神经疼痛。它通过提高大脑中“快乐化学物质”(比如血清素和去甲肾上腺素)的水平来帮你走出情绪低谷。但在生产过程中,它可能会偷偷产生一点叫做N-亚硝基度洛西汀的化学物质,这玩意儿跟我们日常生活中的亚硝胺类化合物是亲戚,虽然低浓度时没啥问题,可一旦浓度超标,长期暴露就可能增加癌症风险。
听起来像是化学界的“潜伏者”。
4、哪些人会使用度洛西汀?
度洛西汀的使用范围还挺广,常见的适应症包括:
抑郁症
度洛西汀是一款经典的抗抑郁药,用于帮助那些长期情绪低落的人恢复“快乐基线”。
广泛性焦虑症
当你感觉生活的每个角落都充满了紧张和压力时,度洛西汀可以帮助减轻那些过度的焦虑情绪。
纤维肌痛
这是一种慢性病,会导致全身疼痛和疲劳感,度洛西汀在缓解这种痛苦时效果不错。
糖尿病性神经痛
糖尿病患者常常会遭受神经疼痛的折磨,度洛西汀可以帮助减轻这些症状,让患者的生活质量得到改善。
慢性骨骼肌疼痛
一些患者因背痛、骨关节炎等问题而感到长期疼痛,度洛西汀在这类疼痛管理中也有不错的表现。
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